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    省药品监管局举办省级药品GMP检查员
    继续教育和新入职检查员培训班
    发布时间: 2022/06/20    作者: zhzzw    文章来源:药品监管处    阅读次数:3024

    为加快药品检查员队伍建设,提升药品检查机构能力,深入推进全省药品安全专项整治行动,青海省药品监管局近日举办“省级GMP检查员继续教育和新入职检查员培训班”。

    此次培训班由省药品监管局和省药品审评核查中心联合举办,采取线上理论讲解+线下入企实训方式进行。培训体现了四个特点,一是师资力量强。线上培训阶段,邀请国内检查专家和培训讲师围绕法规解读、中药制剂、中药饮片生产和质量控制、生产过程质量控制管理、实验室系统质量控制和质量保证、数据完整性管理实践、现场检查程序及相关文书制作、现场标准解读等内容进行直播讲解。授课内容针对性强、专业性深、实操性好。二是培训效果好。培训班第二阶段的入企实训,由检查经验比较丰富、水平较高的资深检查员担任组长,组成8个检查组深入药品生产企业,在现场实训环节作为带教老师,进一步对检查流程、检查中应该注意的重点环节、重点内容进行实战性演练,有效提升新任检查员解决实际问题的能力。三是学员范围广。本次培训学员逾200人,覆盖了省局机关、省药检院、审评核查中心、不良反应监测中心以及市州市场监管局和检验检测机构人员,既有老检查员,也有新入职检查员,特别是邀请了部分药品生产企业质量管理人员和高校药学专业教授和讲师参加培训,积极优化药品检查员队伍的专业结构、学历结构、年龄结构,拓宽发展职业空间,为检查员队伍可持续发展夯实基础。四是实战成效显著。结合当前开展的药品安全专项整治,培训班突出教、学、练、检相结合,一方面,在现场实训环节围绕药品生产检查中常见的疑难问题,带领和引导新任检查员进行检查,加深新任检查员对检查要求的认识和理解。另一方面,开展专项检查,为企业问诊把脉,深入排查、研判风险隐患,及时提出有效的防控措施,堵塞安全漏洞,助力企业提升药品质量安全管理水平。

    省局机关党委专职副书记李兴为学员们做了“遵守廉洁自律,做合格检查员”的专题讲座,为大家拧紧防范廉政风险的螺丝。省药品审评核查中心刘海青主任口传身教,运用其丰富的检查经验,为学员们生动讲解现场检查的要点、技巧和注意事项。学员们纷纷表示,此次培训非常实用,效果极好,既学习了药品检查的基础理论知识,又通过实训掌握了检查技巧,提高了检查业务水平和能力,为今后开展药品检查工作奠定了坚实的基础。

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    青海省市场监督管理局
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